
药品生产质量管理规范_百度百科
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
一文吃透GMP认证,制药人必看! - 知乎
一、GMP 认证是什么在医药、食品等行业,常常能听到 GMP 认证这个词,可它究竟是什么呢? 简单来说,GMP 认证是 “良好作业规范” 或 “优良制造标准” 认证 ,英文是 “Good Manufacturing …
良好生产规范 - 维基百科,自由的百科全书
良好生产规范 《良好生产规范》(英語: Good Manufacturing Practice,GMP)是指 食物 、 药品 、 医疗器械 、 化妆品 等生产和品質管理的法规 [1]。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准, …
GMP(Good Manufacturing Practice)—— 良好生产规范
Oct 28, 2025 · GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)是全球广泛应用的质量管理标准,旨在确保各类产品的生产过程符合高质量、安全、卫生的要求。 尤其在食品、药品、化妆品、医 …
GMP的基础知识 - 知识概念 - 实验与分析
May 20, 2024 · 明确GMP的管理目标:是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药 …
药品gmp认证是什么意思_生产_质量_管理 - 搜狐
Jun 24, 2025 · 药品GMP认证,指的是药品生产企业按照国家药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice,简称GMP)进行生产,并经过相关机构审核合格后获得的资格认证。
Quality Systems Approach to Pharmaceutical Current Good Manufacturing
Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP) This guidance is intended to help manufacturers implementing modern quality systems and risk management approaches to meet the …
EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products - ECA …
Supplementary guidelines to the EC-GMP Guide with specific requirements for the manufacture of sterile medicinal products.
GMP认证_百度百科
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善 …
整理 | GMP知识手册汇总(GMP管理人员必备) - 知乎
直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成“药品生产和质量 …